Wie wäre es, wenn sich Ihre Familie und Ihr Job sinnvoll vereinbaren ließen?
Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Technologie und Regulation suchen wir baldmöglichst einen
Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Job-Nummer: QM-204
Aufgaben
- Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen inkl. der dazu notwendigen Literaturrecherchen
- Sie planen und betreuen klinische Studien (PMCF-Studien) und werden diese aus
- Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (CRO, Statistikern, Laboren, etc.)
- Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement und Marketing
- Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen
- Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit
Anforderungen
- Sie sind medizinische/r Dokumentar/in oder haben in medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
- Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
- Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern geben wir eine Chance
- Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
- Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
- Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln
Wir haben viel zu bieten
- Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
- Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang auf allen Ebenen
- Homeoffice-Regelung und flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
- Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung
Interessiert?
Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Job-Nummer, Ihrer Gehaltsvorstellung bei einer 40,0 Stundenwoche und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin zu.